La empresa alemana BioNTech, que ha desarrollado la primera vacuna autorizada contra el covid junto con Pfizer, aumentará la producción para cubrir la escasez de dosis en la UE, según ha explicado su CEO, Ugur Sahin, en la revista "Der Spiegel" y recoge Efe.
El directivo ha atribuido en parte los problemas de suministro a la política de compras de la UE: "El proceso en Europa no fue tan rápido y directo como en otros países y eso se debe también a que la UE no autorizó los pedidos directamente sino que los países miembros también tenían voz. En una negociación en la que se requiere un anuncio claro eso es algo que puede costar tiempo".
"Existía el supuesto de vendrían muchas otras empresas con vacunas. Al parecer existía la impresión de que habría suficiente y que las cosas no serían graves, eso me sorprendió", agregó. Esta situación ha llevado, según Sahin, a que haya escasez porque "faltan otras vacunas autorizadas” y por eso BioNTech tendrá que “llenar el vacío” aumentando su producción, algo que no es sencillo por la dificultad de encontrar fábricas especializadas.
La situación podría en parte paliarse cuando se autorice la vacuna de la compañía Moderna, algo que se espera que el regulador europeo haga el próximo miércoles. La OMS valida la vacuna de Pfizer
Al mismo tiempo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha validado la vacuna de Pfizer para su uso de emergencia, lo que abre la puerta a que comience a usarse en los países que aún no la han validado, además de permitir a Unicef y a la Organización Panamericana de la Salud adquirir la vacuna para distribuirla en los países que lo necesiten, entre ellos los más pobres.
"Este es un paso muy positivo para garantizar el acceso global a las vacunas contra el covid-19", ha resaltado la doctora Mariangela Simao, subdirectora general de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios, si bien ha resaltado "la necesidad de un esfuerzo mundial aún mayor para lograr un suministro de vacunas suficiente para satisfacer las necesidades de las poblaciones prioritarias en todas partes".
Simao ha asegurado que la OMS "trabaja día y noche para evaluar otras vacunas que han alcanzado estándares de seguridad y eficacia". En este sentido, ha animado "a más desarrolladores a que se presenten para revisión y evaluación", incidiendo en que esto es "de vital importancia" para asegurar el suministro necesario para todos los países del mundo y "detener la pandemia".
La revisión
Los expertos en reglamentación de medicamentos de todo el mundo, convocados por la OMS, y los propios equipos de la organización han revisado los datos sobre la seguridad, eficacia y calidad de la vacuna Pfizer/BioNTech como parte de un análisis de riesgo versus beneficio. La revisión ha permitido determinar que la vacuna cumple con los criterios imprescindibles de seguridad y eficacia establecidos y que los beneficios de usarla para abordar el covid-19 compensan los riesgos potenciales.
La vacuna Comirnaty requiere almacenamiento mediante una cadena de ultrafrío por lo que debe almacenarse entre -60° y -90° grados centígrados, lo cual complica la vacunación en entornos donde el equipo de la cadena de ultra frío puede no estar disponible o no ser accesible de manera confiable. Por ello, la OMS está trabajando para ayudar a los países a evaluar sus planes de entrega y prepararse para su uso cuando sea posible.
Protocolos para la vacunación
Por otra parte, la OMS ha indicado que también se está llevando a cabo una revisión de los protocolos para la vacuna. Así, está previsto que el Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización de la OMS se reúna el próximo 5 de enero para formular las políticas y recomendaciones específicas para el uso de este producto en las poblaciones, basándose en las recomendaciones de priorización publicadas en septiembre de 2020.